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    行業資訊|最新臨床研究成果:干細胞治療銀屑
    作者:中糖院 時間:2022-08-11 23:56:40 瀏覽:88

    行業資訊|最新臨床研究成果:干細胞治療銀屑病效果顯著

    2022-08-10 17:07 來源: 國衛生物

    原標題:行業資訊|最新臨床研究成果:干細胞治療銀屑病效果顯著

    銀屑病,就是我們常聽到的“牛皮癬”。據悉,目前全球有超過1.25億銀屑病患者,而在我國有超過750萬銀屑病患者。

    2022年8月5日,中南大學湘雅醫院在NATURE子刊《signal transduction and targeted therapy》發表干細胞治療銀屑病最新臨床研究結果。該臨床試驗經過國家衛健委批準,在clinicaltrials(美國臨床試驗數據庫)的臨床注冊號為NCT03765957。

    行業資訊|最新臨床研究成果:干細胞治療銀屑

    “銀屑病”究竟是一種怎樣的疾病呢?干細胞會是終結這種“不死癌癥”的克星嗎?

    “不死的癌癥”銀屑病

    銀屑病是一種常見的慢性復發性炎癥性系統性疾病,造成了患者巨大的疾病負擔,是病程最長且對生存質量影響最大的免疫相關性皮膚病,尚無治愈方法,因而有著“不死的癌癥”之稱。

    該病發病以青壯年為主,對患者的身體健康和精神狀況影響較大。臨床表現以紅斑、鱗屑為主,全身均可發病,以頭皮、四肢伸側較為常見,多在冬季加重。

    免疫學和遺傳學研究已經確定IL-17/IL-23軸是銀屑病發病的關鍵驅動因素,并開發了靶向TNF-α、IL-17和IL-23的生物制劑,然而用生物制劑治療的患者容易復發,并且可能發生不良事件,如鼻咽炎、上呼吸道感染和結核病等。因此,迫切需要尋找更安全的治療銀屑病的方法。

    行業資訊|最新臨床研究成果:干細胞治療銀屑

    間充質干細胞治療銀屑病

    研究發現,銀屑病患者不僅存在組織不可逆的損傷和免疫異常,還存在干細胞的嚴重異常。

    間充質干細胞在銀屑病發病中的作用:

    ①MSC通過分泌相關細胞因子促進細胞增殖,抑制細胞凋亡;

    ②通過分泌相關細胞因子促進真皮血管生成;

    ③分泌炎癥因子以及免疫細胞趨化因子,降低免疫抑制和抗氧化活性,對T淋巴細胞產生免疫調節作用。

    此外,銀屑病皮膚MSC異常的基因表達影響銀屑病表皮增生、血管生成和炎性反應的細胞介導,細胞表面受體信號傳導以及細胞遷移等。

    已有多項臨床研究結果顯示間充質干細胞治療銀屑病,顯示出一定的治療效果:

    行業資訊|最新臨床研究成果:干細胞治療銀屑

    湘雅醫院最新臨床研究成果

    此次湘雅醫院開展的是一項1/2a期單臂臨床試驗,旨在評估人臍帶來源的間充質干細胞(UMSCs)治療銀屑病的安全性和有效性,并初步探討其可能的機制。

    從2019年3月至2020年8月期間,17名銀屑病患者按照臨床方案完成臍帶間充質干細胞輸注,該研究分為兩個階段:

    行業資訊|最新臨床研究成果:干細胞治療銀屑

    第一階段:2019年2 月至9月,招募5名受試者,每2周接受一次UMSC輸注,單次劑量為1.5×106/kg,4次為一個療程,治療后15天、30天、45天、2個月、3個月、6個月隨訪。

    第二階段:2019年9月至2020年8月,入組13例患者,研究人員設置了4個劑量遞增的UMSC組(1.5,2.0,2.5,3.0 × 10^6/kg)。對患者進行篩選,并按照1:1:1:1的比例隨機分配到MSC治療組A、B、C和D。A組和B組患者每15天靜脈輸注1次骨髓間充質干細胞,4次為1個療程。C組和D組患者每30天靜脈輸注1次骨髓間充質干細胞,2次為1個療程。

    結果顯示,在治療期間和6個月的隨訪中,沒有觀察到明顯的副作用。總共47.1% (8/17)的銀屑病患者在PASI(皮損面積和嚴重程度)評分中有至少40%的改善,這其中17.6% (3/17)的患者沒有疾病跡象或非常輕微。男性有效率為25% (2/8),女性有效率為66.7% (6/9)。

    本項研究表明:同種異體UMSCs的移植對銀屑病患者安全且部分有效,尤其對女性銀屑病患者;較低水平的基線Treg細胞數量預示著更好的治療反應,可能是UMSCs有效治療銀屑病的預測因素。

    截至目前,在clinicaltrials.gov(美國臨床試驗數據庫網站)上注冊的有關干細胞治療銀屑病的臨床研究有多項其中最常應用的是間充質干細胞,而通過國家衛健委備案的干細胞臨床研究項目中干細胞治療銀屑病的也占了4項。

    行業資訊|最新臨床研究成果:干細胞治療銀屑


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