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    华领医药(02552):华堂宁?正式获得中国国家药品监
    作者:中糖院 时间:2022-10-10 08:00:19 浏览:66

      智通财经APP获悉,港股华领医药(02552)宣布其研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁?(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。据悉,华堂宁?是全球范围内首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物,是过去十年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药,同时亦是全球首款获批的GKA类药物,是中国药企在GKA靶点中上实现零的突破。

      此次华堂宁?获批两个适应症,即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。

      华领医药创始人、首席执行官、首席科学官陈力博士表示:“华堂宁?的成功获批对华领医药来说是重大的里程碑事件,也标志着中国创新药产业进入了新的发展的新阶段。在剧烈的国际竞争中,苦干10年时间实现零的突破,其与华领的研究者和合作者们共同开发出这款全球首创、中国首发的糖尿病新药。同时,华领医药期待与拜耳深度融合、活力全开,全面加速华堂宁?的商业化进程,为中国上亿的糖尿病患者带来糖尿病预防、治疗和缓解的新希望,提升糖尿病防治标准,为实现健康中国2030的国家战略贡献力量。”


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