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    回顧2021年糖尿病大事件
    作者:中糖院 時間:2022-06-28 17:56:59 瀏覽:116

      2021年已經過去,讓我們一起回顧2021年糖尿病大事件。
     

    糖尿病

     

     2021年糖尿病主題

     

      糖尿病產品延誤

     

      在2021年,藥物管理局(FDA)有幾項批準成為頭條新聞:大腳怪生物醫學的第一次連接單位胰島素筆系統五月,自由式Libre 2移動應用程序在八月,和Medtronic的新7天延長磨損輸液器九月。

     

      然而,大多數fda提交的文件比預期的要長,由于大流行導致的延遲,由于該機構人手不足,在審查過程中揮之不去。新產品的臨床試驗研究也被減緩,甚至在某些情況下停止。其結果是:許多預期中的糖尿病產品今年沒有獲得批準。

     

      許多患有糖尿病(PWDs)的人也經歷了運輸延誤,因為他們需要的物資和藥物,再次與新冠肺炎問題有關。

     

      許多人在網上分享了他們的補給和藥物是如何延遲的,或者是通過郵購和零售藥房以及第三方分銷公司無法立即獲得的。這其中的大部分原因要么是供應庫存,要么是員工短缺,這些問題困擾著全球許多企業。

     

      事實上,在2021年11月,Novo Nordisk實際上經歷了一個簡短的制造問題以及隨后的問題。胰島素品牌的發貨延誤使美國的許多人在一切都被澄清之前,無法立即獲得維持生命的胰島素。

     

      百年胰島素

     

      這一年帶來了糖尿病史上的一個里程碑:胰島素第一次被發現已有一個世紀了1921年,由多倫多的研究人員弗雷德里克·班廷博士和查爾斯·貝斯特博士領導的一個小組.在那一年早些時候,他們開始在實驗室測試胰島素,并在1921年7月進行了胰島素分離的關鍵發現。1921年12月21日,它第一次口服給病人。第一位接受胰島素注射的病人出現在1922年1月15日,當時15歲的萊納德·湯普森(LeonardThompson)。正如他們所說,其余的都是歷史。

     

      在本世紀,許多宣傳活動、提高認識運動和籌資努力都包含了胰島素100周年的主題。其中包括世界衛生組織(世衛組織),該組織制定了全球糖尿病提倡需要負擔得起的胰島素。

     

      胰島素價格仍處于危機水平

     

      不幸的是,目前胰島素的負擔能力--或者說是缺乏--給這個100周年的日子蒙上了陰影。在這個里程碑式的一年里,許多媒體都發表了一些文章,突出了美國的胰島素定價危機。

     

      在一個大動作中,沃爾瑪增加了一個胰島素Novolog到其系列胰島素產品,以較低的現金價格只有35美元。

     

      然而,與三年相比,美國眾議院監督委員會發表了一篇涉及胰島素定價實踐的文章,證實了目前的重點是以盈利為目標,而非病人的健康。

     

      糖尿病倡導者前往白宮討論胰島素的定價問題。其中一些因素與推動這項提議有關。重建更好的行為這項由民主黨主導的大規?;A設施法案,包括聯邦政府對醫療保險和商業保險計劃的潛在胰島素補貼上限為35美元。該法案在美國眾議院獲得通過,但在今年年底前在參議院被擱置。

     

     糖尿病新聞

     

      新型長效胰島素

     

      幾個新配方的基礎(長期的,背景)胰島素成為整個一年的頭條新聞。

     

      Viatris-Biocon胰島素-它于2020年被批準為賽諾菲蘭圖斯的仿制品-這是第一次,這意味著它可以與其他基礎胰島素交換。從11月開始,以“品牌”和“非品牌”的形式出現。售價較低的非品牌森格萊,最初的標價是每包147.98美元,每包5支3mL鋼筆,每10毫升瓶98.65美元;保險范圍內的品牌版則是每包5支鋼筆404.04美元,每只玻璃瓶269.38美元。

     

      去年12月,fda還批準了由eli lyilly制造的另一種長效蘭圖斯仿制品,一種類似生物的胰島素名為Rezvoglar。這將在3mL的筆,禮來可能會推出該產品,并提供定價細節在2022年。

     

      新聞中的數字糖尿病數據

     

      一些新聞報道涉及數字糖尿病數據。七月份來了一個大的FDA批準連續葡萄糖監測公司(Cgm)dexcom將發布其實時api,允許其他公司將dexcom cgm數據直接綁定到他們的設備中。加明是第一個若要這樣做,則需要開放源代碼。糖酯平臺(現在由串聯糖尿病護理公司擁有)在今年晚些時候最終回歸之前中斷了一段時間。

     


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